La FDA americana aprobó en marzo pasado un nuevo producto de factor IX, el Alprolix, para el tratamiento de la hemofilia B.
Se trata del primer factor de larga duración (alta vida media) para tratar la deficiencia de factor IX. Una vida media mayor supone que el factor permanece más tiempo sin degradarse en el organismo de forma circulante ejerciendo su efecto anticoagulante en los pacientes.
Es un producto de bioingeniería genética en que se fusiona el gen de factor IX con el gen de la inmunoglobulina G1 humana, que al co-expresarse los dos genes se producen las dos proteínas unidas que se protegen frente a la degradación por enzimas lisosomales, lo que aumenta su vida media.
Los pacientes solo necesitarán inyectarse de forma profiláctica una dosis de Alprolix cada 10 días, a diferencia de otros productos biosimilares como el Rixubis de Baxter o el BeneFix de Pfizer que se inyectan cada 2 a 4 días.
Fuente: Nature Biotechnology, Vol. 32, numero 6 de junio de 2014.